Мы готовы предложить

Подготовка Документации

Мы осуществляем разработку полного пакета документации, необходимой для проведения валидации и квалификации.

Анализ Рисков

Выполняем анализ рисков с помощью различных методик (PHA, FMEA, FMECA, HAACP и др.) для продуктов, процессов и объектов квалификации / валидации по требованию клиента.

Валидация

Нами проводится разработка требуемой документации для проведения валидации с учетом индивидуальных требований клиента и выполнение испытаний.

Квалификация

Специалисты нашей компании разработают необходимую квалификационную документацию и проведут требуемые испытания для различных объектов (чистые помещения, технологические среды, оборудование и др.).

Помощь при регистрации

Мы оказываем консультационно-правовую поддержку по вопросам регистрации, содействие в оформлении разрешения на ввоз образцов, помощь в формировании досье для подачи заявления на регистрацию.

А также...

Осуществляем проведение независимого аудита объектов валидации / квалификации; проводим независимый контроль пуско-наладочных работ, FAT / SAT испытаний; выполняем периодический мониторинг критических параметров чистых помещений, технологических сред и др. объектов; профессионально переводим разработанную документацию с английского языка / на английский язык.

 

СКИДКА - 20% НА ПЕРВЫЙ КОНТРАКТ!

Оставьте заявку и получите скидку - 20%
на ваш первый контракт с компанией Referente!

КАК МЫ РАБОТАЕМ

  • º Вы звоните в наш офис и получаете первичную консультацию
  • º На нашу электронную почту отправляете всю имеющуюся у Вас документацию по объекту оказания услуги
  • º Наши специалисты проводят изучение документации, анализируют объем и оценивают сроки выполнения работ
  • º С Вами согласовываются стоимость, сроки выполнения и дата начала работ
  • º Услуги оказываются в полном объеме и в оговоренные сроки

ОТЗЫВЫ НАШИХ КЛИЕНТОВ

За время работы Алексей Бедусенко зарекомендовал себя вдумчивым и ответственным специалистом по валидации компьютерных систем аналитической лаборатории предприятия. С его помощью лаборатория КРКА РУС успешно прошла несколько российских и европейский GMP-аудитов

Сергей Малородов
Руководитель службы ИТ. ООО "КРКА РУС"

У нашей компании возникла необходимость в получении лицензии на производство медицинских изделий. Специалисты Referente взяли на себя организацию данного процесса и подготовили всю необходимую документацию для подачи в Росздравнадзор. Все оказанные нам услуги, включая получение лицензии на производство медицинских изделий были выполнены качественно и в согласованные сроки. Благодарим компанию Referente за высокое качество выполненной работы.

Юлия Самойленко
Исполнительный директор. Холдинг "Здоровье нации"

В связи с расширением бизнеса обращались за услугой адаптации профессиональной документации, а именно: подробного эссе, технологических карт, фармацвтических требований и др. на английский язык. Профессионалы Referente осуществили качественный перевод, наши европейские деловые партнеры остались в полном восторге. Обязательно воспользуемся услугами Referente и в будущем

Николай Аврамов
Руководитель проекта. Компания "Фармстайл"

ПОЧЕМУ НАС ВЫБИРАЮТ

 

Более 5 лет работы совместно с производителями фармацевтической и медицинской продукции

Специалисты нашей компании накопили достаточный опыт при работе совместно с различными компаниями из стран Европейского союза, России и США согласно требованиями GMP, ISO и FDA.

 

 

Качественное и профессиональное проведение консультирования и аудитов

Обзор вашей системы менеджмента качества и текущего статуса систем, оборудования и процессов в соответствии с заявленными требованиями

 

 

Индивидуальный подход к поиску решений задач и удовлетворению потребностей клиентов

Наш подход полностью компилируется с системами менеджмента качества клиентов.

ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ НА ОКАЗАНИЕ УСЛУГ

Нажимая "Отправить*" вы подтверждаете свое согласие с Политикой конфинденциальности

НАШИ КОНТАКТЫ

г. Химки, ул. Ленинградская, д. 1в, оф. 5

Телефон: +7 (495) 175 34 38
Email: info@referente.ru
Web: referente.ru